Novartis trebuie să se confrunte cu pretenții că a plătit comisioane pentru a promova medicamentul pentru SM, conform regulilor curții de apel din SUA

De Jonathan Stempel

NEW YORK (Reuters) – O curte de apel din SUA a reînviat vineri un proces de avertizare în care îl acuză pe producătorul de medicamente elvețian Novartis că plătește comisioane ilegale medicilor pentru a-i determina să promoveze medicamentul său de succes pentru scleroza multiplă Gilenya.

Într-o decizie de 3-0, Curtea de Apel al 2-a din SUA a declarat că avertizorul Steven Camburn poate încerca să demonstreze că Novartis a încălcat Legea federală privind revendicările false, organizând evenimente „false” pentru difuzoare pentru a stimula vânzările Gilenya.

Camburn, un fost reprezentant de vânzări Novartis, a spus că producătorul de medicamente le-a plătit medicilor mii de dolari și le-a oferit mese la restaurante de ultimă generație pentru a vorbi la evenimente pretins educaționale care au fost de fapt de natură socială.

El a spus că acest lucru a făcut ca programele guvernamentale de asigurări de sănătate, inclusiv Medicare Partea D, Medicaid și TRICARE să fie fraudate atunci când medicii și farmaciile au depus cereri de rambursare pentru Gilenya care au fost afectate de kickback-uri.

Judecătorul de circuit, Myrna Perez, a spus că Camburn a susținut suficient că organizarea de evenimente cu vorbitori de către Novartis cu puțini sau deloc participanți legitimi, plătirea excesivă a medicilor pentru evenimentele anulate și selectarea vorbitorilor pentru a încuraja redactarea prescripțiilor au creat o „deducție puternică” că producătorul de medicamente intenționa să inducă fraudă.

Ea a fost de acord cu alte șapte curți federale de apel că, în cazurile de avertizare, inculpații încalcă Statutul federal anti-recul, atunci când cel puțin un scop al compensației lor este de a induce achiziții de produse medicale rambursabile federal.

Novartis și avocații săi nu au răspuns imediat solicitărilor de comentarii. Avocații Camburn nu au răspuns imediat la solicitări similare.

False Claims Act permite avertizorilor să dea în judecată în numele guvernului și să participe la recuperări.

Decizia de vineri a eliberat o demitere din septembrie 2022 de către judecătorul districtual american Kimba Wood din Manhattan și ia returnat cazul. Camburn a dat în judecată Novartis în mai 2013, la aproximativ 2 ani și jumătate după ce medicamentul a câștigat aprobarea de reglementare federală.

Vânzările Gilenya au scăzut din cauza concurenței versiunilor generice.

Vânzările au scăzut la 925 de milioane de dolari în 2023 de la 3,22 de miliarde de dolari în 2019 și au totalizat 443 de milioane de dolari în primele nouă luni ale anului 2024.

Novartis a fost de acord în 2020 să plătească mai mult de 729 de milioane de dolari pentru a achita taxele guvernamentale americane pe care le-a plătit comisioane ilegale medicilor și pacienților pentru a crește vânzările de medicamente.

Cazul este US ex rel Camburn v. Novartis Pharmaceuticals Corp, Curtea de Apel al 2-lea circuit din SUA, nr. 22-2708.

(Reportajul lui Jonathan Stempel la New York; editat de Chizu Nomiyama)